如何翻译药品外文药品说明书中的外文临床试验报告机构？

药品外文说明书中的外文临床试验报告机构翻译策略探讨

随着全球化的推进，越来越多的药品进入中国市场，其中不乏外文药品说明书。对于临床医生、药师以及患者来说，准确理解药品说明书中的内容至关重要。然而，外文临床试验报告机构作为药品说明书中的重要组成部分，其翻译质量直接影响到药品信息的准确性和可读性。本文将从翻译策略的角度，探讨如何翻译药品外文说明书中的外文临床试验报告机构。

一、临床试验报告机构概述

临床试验报告机构是指在药品临床试验过程中，负责组织实施、管理和监督临床试验的单位。其作用主要包括：

制定临床试验方案，包括研究目的、研究方法、样本量、观察指标等。
组织实施临床试验，包括招募受试者、进行临床观察、收集数据等。
监督临床试验过程，确保试验的合规性和安全性。
分析和报告临床试验结果，为药品注册和上市提供依据。

二、翻译策略探讨

理解原文语境

在翻译外文临床试验报告机构时，首先要理解原文语境，明确其含义。例如，原文中的“Investigator”一词，在临床试验报告中通常指“研究者”，而非“调查者”或“观察者”。

术语翻译

临床试验报告机构涉及众多专业术语，翻译时应遵循以下原则：

（1）直译：对于一些常用术语，如“Principal Investigator”（主要研究者）、“Study Center”（研究中心）等，可直接翻译。

（2）意译：对于一些不常用或难以直译的术语，可采取意译，如“Clinical Research Organization”（临床研究组织）可译为“临床研究机构”。

（3）音译：对于一些特定名称，如机构名称、项目名称等，可采取音译，如“National Institute of Health”（美国国立卫生研究院）可译为“美国国立卫生研究院”。

语法结构调整

外文说明书中的语法结构与中文存在差异，翻译时应注意调整。例如，英文中的定语从句、状语从句等，在中文中可能需要调整语序，以保证语句通顺。

保留原文风格

在翻译过程中，应尽量保留原文的风格，如缩写、符号等。例如，英文中的“mg”表示“毫克”，在翻译时也应保留“mg”。

适应目标读者

翻译时应考虑目标读者的文化背景和阅读习惯。例如，对于中国读者，可将英文中的“Randomized controlled trial”（随机对照试验）译为“随机对照试验”，以符合中文表达习惯。

三、案例分析

以下为一段外文临床试验报告机构的翻译示例：

原文：The study was conducted by the Department of Cardiology, Beijing Hospital, Peking University, China.

翻译：本研究由北京大学第一医院心内科，中国北京，组织实施。

分析：原文中的“Department of Cardiology”直译为“心内科”，符合中文表达习惯。同时，保留了原文中的缩写“China”，以体现专业性。

四、总结

翻译药品外文说明书中的外文临床试验报告机构，需要综合考虑原文语境、术语翻译、语法结构、原文风格和目标读者等因素。通过合理的翻译策略，可以提高药品信息的准确性和可读性，为临床医生、药师和患者提供更优质的服务。