制药方面的英文专业术语有哪些?
制药领域的英文专业术语繁多,涵盖了药品的研发、生产、质量控制、营销等多个方面。以下是一些常见的制药专业术语:
一、药品研发
- Drug discovery:药物发现
- Lead compound:先导化合物
- Target identification:靶点识别
- Hit identification:活性化合物筛选
- Hit-to-lead optimization:先导化合物优化
- Lead optimization:先导化合物优化
- Candidate drug:候选药物
- Preclinical study:临床前研究
- Clinical trial:临床试验
- Phase I/II/III/IV:临床试验分期
二、药品生产
- Manufacturing process:生产工艺
- Scale-up:放大生产
- Quality control:质量控制
- Batch production:批生产
- Continuous production:连续生产
- Raw material:原料
- Intermediate:中间体
- Drug substance:药物活性成分
- Dosage form:剂型
- Stability study:稳定性研究
三、药品质量控制
- Quality assurance:质量保证
- Quality control:质量控制
- Quality control (QC) laboratory:质量控制实验室
- Analytical method:分析方法
- Chromatography:色谱法
- High-performance liquid chromatography (HPLC):高效液相色谱法
- Gas chromatography (GC):气相色谱法
- Mass spectrometry (MS):质谱法
- Infrared spectroscopy (IR):红外光谱法
- Ultraviolet spectroscopy (UV):紫外光谱法
四、药品注册与审批
- Drug registration:药品注册
- Drug approval:药品审批
- New Drug Application (NDA):新药申请
- Abbreviated New Drug Application (ANDA):简化新药申请
- Investigational New Drug (IND):研究性新药
- Marketing authorization:市场授权
- Marketing authorization holder (MAH):市场授权持有人
- Centralized procedure:集中审批程序
- Mutual recognition procedure (MRP):相互认可程序
- Decentralized procedure:分散审批程序
五、药品营销与市场
- Marketing authorization holder (MAH):市场授权持有人
- Marketing authorization (MA):市场授权
- Product lifecycle management (PLM):产品生命周期管理
- Market access:市场准入
- Health economics and outcomes research (HEOR):卫生经济学与结果研究
- Patient access program (PAP):患者准入计划
- Value-based pricing (VBP):价值定价
- Pay-for-performance (P4P):绩效付费
- Reimbursement:报销
- Health technology assessment (HTA):卫生技术评估
以上仅为部分制药领域的英文专业术语,随着制药行业的不断发展,新的术语还将不断涌现。了解并掌握这些专业术语对于从事制药行业的人员具有重要意义。
猜你喜欢:eCTD电子提交