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医药行业英文名词有哪些？

医药行业英文名词在当今全球化的背景下，对于从事医药行业的人来说至关重要。以下是一些常见的医药行业英文名词，涵盖了药品研发、生产、销售、监管等多个方面。

一、药品研发

Drug Discovery：药物发现
Drug Development：药物开发
Preclinical Research：临床前研究
Clinical Trial：临床试验
Phase I/II/III/IV：临床试验阶段（I期至IV期）
Investigational New Drug (IND)：新药研究申请
New Drug Application (NDA)：新药上市申请
Biologics License Application (BLA)：生物制品许可申请
Orphan Drug：孤儿药
Off-label Use：非适应症使用

二、药品生产

Manufacturing Process：生产工艺
Quality Control：质量控制
Good Manufacturing Practices (GMP)：良好生产规范
Quality Assurance (QA)：质量保证
Active Pharmaceutical Ingredient (API)：活性药物成分
Excipient：辅料
Batch Record：批记录
Stability Study：稳定性研究
Shelf Life：保质期
Drug Substance：药物原料

三、药品销售

Marketing Authorization Holder (MAH)：药品上市许可持有人
Prescription Drug：处方药
Over-the-Counter (OTC) Drug：非处方药
Drug Distribution：药品分销
Drug Repositioning：药品再定位
Drug Price Regulation：药品价格监管
Market Access：市场准入
Reimbursement：报销
Drug Sales Representative：药品销售代表
Direct-to-Consumer Advertising (DTC)：直接面向消费者广告

四、医药监管

Food and Drug Administration (FDA)：美国食品药品监督管理局
European Medicines Agency (EMA)：欧洲药品管理局
China Food and Drug Administration (CFDA)：中国国家食品药品监督管理局
Health Canada：加拿大卫生部门
Therapeutic Goods Administration (TGA)：澳大利亚药品管理局
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)：英国药品和健康产品监管局
Drug Evaluation and Research Institute (DERRI)：中国药品评价和研究中心
Drug Safety Monitoring：药品安全性监测
Drug Efficacy Evaluation：药品有效性评价
Drug Registration：药品注册

五、医药企业

Pharmaceutical Company：制药公司
Biotechnology Company：生物技术公司
Generic Drug Manufacturer：仿制药生产商
Contract Manufacturing Organization (CMO)：合同制造组织
Research and Development (R&D) Department：研发部门
Production Department：生产部门
Sales and Marketing Department：销售与市场部门
Quality Control Department：质量控制部门
Regulatory Affairs Department：法规事务部门
Human Resources Department：人力资源部门

六、医药行业相关术语

Pharmacology：药理学
Toxicology：毒理学
Pharmacokinetics：药代动力学
Pharmacodynamics：药效学
Biopharmaceutics：生物药剂学
Immunology：免疫学
Microbiology：微生物学
Virology：病毒学
Pathology：病理学
Genomics：基因组学

掌握这些医药行业英文名词，有助于从事医药行业的人员更好地与国际接轨，提高自身竞争力。同时，了解这些术语也有助于我们更好地了解医药行业的运作和发展。

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