制药行业术语英译是什么?
制药行业术语英译是制药领域中专业词汇的英文表达,这些术语在药物研发、生产、质量控制、市场营销等各个环节中频繁使用。以下是一些常见的制药行业术语及其英译:
制药行业(Pharmaceutical Industry)
- 制药行业是指从事药品研发、生产、销售、服务等业务活动的产业。
药物(Drug)
- 指用于预防、治疗、诊断疾病或改变生理功能的化学物质或生物制品。
新药研发(Drug Discovery)
- 指从发现药物靶点到临床试验整个过程,旨在开发新的药物。
临床试验(Clinical Trial)
- 指在人体上进行的系统性研究,以评估药物的安全性、有效性及剂量。
药物靶点(Drug Target)
- 指药物作用的特定分子,如酶、受体、通道等。
生物标志物(Biomarker)
- 指在生物学、病理学或临床过程中,可以反映疾病状态、治疗效果或药物代谢等方面的物质。
药物代谢(Drug Metabolism)
- 指药物在体内被吸收、分布、转化和排泄的过程。
药物动力学(Pharmacokinetics)
- 研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态过程。
药效学(Pharmacodynamics)
- 研究药物与机体相互作用所产生的药理效应。
质量控制(Quality Control)
- 指在制药过程中,对原料、中间产品、成品进行检验,确保产品质量符合规定标准。
GMP(Good Manufacturing Practice)
- 指良好的生产规范,是制药行业生产过程中必须遵循的法规。
GCP(Good Clinical Practice)
- 指良好的临床实践,是进行临床试验必须遵循的规范。
NDA(New Drug Application)
- 新药申请,指申请上市的新药在提交给药品监督管理部门前必须完成的一系列研究和评估。
ANDA(Abbreviated New Drug Application)
- 简化新药申请,指仿制药申请上市时,根据已有数据简化申报程序。
PDUFA(Prescription Drug User Fee Act)
- 处方药用户费用法案,是美国食品药品监督管理局(FDA)收取药品审批费用的法规。
生物类似药(Biologics/Biosimilars)
- 指与已批准的生物制品具有相似结构和功能,但不是原制品的药品。
专利药(Patented Drug)
- 指在专利保护期内,只有专利持有者才能生产和销售的原研药。
仿制药(Generic Drug)
- 指与专利药具有相同活性成分、剂量、剂型、规格和给药途径的药品。
药物相互作用(Drug Interaction)
- 指两种或两种以上药物在同一机体中同时使用时,产生的相互影响。
药物不良反应(Adverse Drug Reaction)
- 指在使用药物过程中,出现的与治疗目的无关的有害反应。
这些术语在制药行业中具有非常重要的地位,熟练掌握这些术语有助于提高制药行业的国际化水平,促进药品研发和生产的发展。在翻译这些术语时,应注意遵循以下原则:
准确性:确保术语翻译准确无误,避免产生歧义。
专业性:术语翻译应保持专业风格,符合行业规范。
适应性:根据具体语境,选择合适的翻译方式,使术语表达更加自然。
可读性:术语翻译应简洁明了,便于读者理解。
总之,制药行业术语英译是推动制药行业国际化的重要手段,对于提高我国制药行业的国际竞争力具有重要意义。
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